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Aviso de Privacidad
Aviso de privacidad en relación con la vigilancia de la seguridad y la calidad de los medicamentos
Versión Junio 2021
Tillotts Pharma AG, junto con sus filiales al 100% [1] (en adelante “Tillotts”, o “nosotros”), desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción y de venta libre para uso humano (“Productos Tillotts” o “Productos”).
El presente Aviso de Privacidad (el “Aviso”) explica cómo procesamos (por ejemplo, recopilamos, utilizamos, almacenamos y compartimos) sus datos personales con el fin de vigilar la seguridad y la calidad de los medicamentos, tal y como se describe en la sección 3 (los “Fines”). El ámbito de aplicación de este Aviso se limita a la recogida y el tratamiento de sus datos personales en relación con la Finalidad. Trataremos sus datos personales únicamente de acuerdo con este Aviso y en consonancia con las leyes de protección de datos aplicables, incluido el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) de la UE, la Ley Federal de Protección de Datos de Suiza y otras leyes locales aplicables en su jurisdicción que regulen el tratamiento de datos personales (las “Leyes de Protección de Datos”).
1. ¿Cómo ponerse en contacto con Tillotts?
Por favor, póngase en contacto con nosotros si tiene preguntas acerca de cómo recopilamos, almacenamos y utilizamos sus datos personales o en el caso de que desee ejercer alguno de los derechos de privacidad de datos que le asisten de acuerdo con lo establecido en la Sección 10, más abajo.
Nuestros datos de contacto, son:
En la sociedad matriz:
TILLOTTS PHARMA AG
Barlestrasse 15, 4310 Rheinfelden – Switzerland
VAT number: CH-270.3.012.161.6
Email: dataprivacy@tillotts.com
Phone number: +41 61 935 26 26
En la oficina Española:
TILLOTS PHARMA SPAIN SLU
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes 680, 1º 1ª, 08010 Barcelona
NIF: B86193901
Email: esinfo@tillotts.com
Teléfono: +34 93 178 59 79
2. ¿Qué categorías de datos personales recogemos y tratamos?
Podemos tratar las siguientes categorías de datos personales de usted en relación con el propósito, siendo estrictamente necesarios para otorgar el servicio y con las medidas de seguridad adecuadas para la protección de sus datos personales, los mismos serán:
Informes de eventos reacciones adversas
Sobre un paciente:
- Nombre y/o iniciales;
- Edad y/o fecha de nacimiento;
- Sexo;
- Peso y altura;
- Detalles del producto que causa el efecto adverso;
- La razón por la que ha estado tomando o le han recetado el Producto;
- Detalles de otros medicamentos o remedios que esté tomando o estuviera tomando en el momento de la reacción;
- La razón por la que ha estado tomando los otros medicamentos y cualquier cambio posterior en sus medicamentos;
- Detalles de la reacción que sufrió, el tratamiento que recibió para esa reacción y cualquier efecto a largo plazo que la reacción haya causado a su salud; y
- El historial médico que se considere pertinente, incluyendo documentos como informes de laboratorio.
Sobre un reporte:
- Nombre;
- Datos de contacto (que pueden incluir su dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono o de fax);
- Profesión; y
- Relación con el paciente objeto del informe.
Consultas de información médica
Sobre un paciente:
- Nombre y/o iniciales;
- Edad y/o fecha de nacimiento;
- Sexo;
- Peso y altura;
- Detalles del producto que causa el efecto adverso;
- La razón por la que ha estado tomando o le han recetado el Producto;
Sobre un informante:
- Nombre;
- Datos de contacto (que pueden incluir su dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono o número de fax);
- Profesión; y
- Relación con el paciente objeto de la denuncia.
Reclamaciones sobre la calidad del producto
Sobre un informante:
- Nombre;
- Datos de contacto (que pueden incluir su dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono o número de fax);
- Tipo de reclamante (por ejemplo, si es un paciente o un HCP);
- Detalles del producto que provoca la reclamación de calidad; y
- Tratamiento médico y enfermedad (si es usted un paciente que presenta una reclamación sobre la calidad del producto).
3. Cómo recogemos los datos
Los datos se recaban de la siguiente forma:
- Con relación a reacciones adversas sobre un paciente o reporte, los datos son recabados de manera virtual o telefónica mediante la comunicación por el usuario afectado o interesado vía correo electrónico o mediante la notificación de ello por teléfono
- Con relación a consultas de información médica sobre un paciente o informante, los datos son recabados mediante correo electrónico o teléfono
- Con relación a las reclamaciones sobre la calidad de nuestros productos, los datos son recabados mediante correo electrónico o teléfono
Una vez recopilamos esta información esta será almacenada en nuestros programas y sistemas para darles curso.
Antes de recabar esta información, le informamos brevemente sobre la política de privacidad y remitimos a este texto para que, en su caso, lean esta información y nos puedan dar el consentimiento para el tratamiento de datos en la forma aquí expresada.
Recopilamos solo los datos estrictamente necesarios para realizar la prestación de servicios solicitada o el contacto a partir de lo dispuesto en nuestra página web.
4. ¿Por qué tratamos sus datos personales?
Informes de reacciones adversas
Todos los datos personales relacionados con acontecimientos adversos u otras actividades relacionadas con la seguridad de los medicamentos se utilizarán únicamente para la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con el Producto. Sus datos personales se mantendrán en nuestra base de datos de seguridad, los mismos se encontrarán seudonimizada a fin de salvaguardar la privacidad de las personas, para un análisis periódico en busca de patrones generales para que los mismos sean exactos y estén actualizados. Si usted es un informante, sus datos personales pueden ser procesados en relación con las actividades de seguimiento sin identificarlo.
Consultas de información médica
Los datos personales relacionados con una consulta médica, pueden utilizarse para responder a la misma, hacer un seguimiento de dichas solicitudes y mantener la información actualizada en nuestra base de datos para su consulta. Cuando lo exija la ley, también podremos comunicar los datos a las autoridades reguladoras.
Reclamaciones de calidad
Cualquier dato personal relacionado con una queja sobre la calidad del producto se utilizará únicamente para la detección, evaluación, comprensión y prevención del problema de calidad del producto. Sus datos personales pueden ser tratados en relación con las actividades de seguimiento con los medios de seguridad pertinentes y anonimizados cuando la información así lo requiera.
5. ¿Cuál es la base legal para el tratamiento de sus datos personales?
El tratamiento de los datos en este apartado descritos se lleva a cabo para los fines de cumplir con nuestras obligaciones legales (artículo 6 (1) (c) GDPR) y por razones de interés público en el ámbito de la salud pública (artículo 9 (2) (i) GDPR).
En especial, el tratamiento se legitima y se puede dar en virtud del consentimiento explícito y expreso que el usuario afectado nos da en el momento y por los canales oportunos.
Los datos recabados se podrán utilizar para efectuar perfiles sobre los hábitos de consumo de los usuarios y mejorar el servicio.
Si le pedimos en algún momento que nos proporcione datos personales adicionales diferentes de los descritos anteriormente, le informaremos sobre el propósito de dicha acción en el momento de recopilar los datos.
6. ¿Con quién compartimos sus datos personales?
Podemos compartir sus datos personales con:
- Autoridades sanitarias;
- Nuestras filiales y proveedores de servicios terceros quienes nos ayudan en la prestación de servicios y a procesar los datos personales en dicho contexto (por ejemplo, socios de distribución, proveedores de servicios, consultores, proveedores de servicios de TI, etc.).
En cualquier informe que se comparta, sólo se incluirán los datos mínimos necesarios, y siempre se eliminarán los nombres, las iniciales y los datos de contacto de los pacientes en la medida en que lo permita la legislación aplicable. Estableciendo, en todo momento, garantías técnicas y organizativas apropiadas que garanticen la seguridad de los datos personales.
7. ¿Transferimos sus datos personales fuera de la UE/EEE?
Nuestras bases de datos de seguridad están alojadas en Suiza y Alemania. Sin embargo, es posible que tengamos que transferir sus datos personales a partes que tienen su sede fuera del Espacio Económico Europeo (“EEE”) en un país para el que la Comisión Europea no ha decidido que garantiza un nivel adecuado de protección de datos (“Tercer País”).
Más concretamente, los proveedores de servicios terceros, operan en países como Japón y EE.UU. Esto significa que cuando recopilamos su información personal, puede ser que la procesemos en cualquiera de estos países
No obstante, hemos tomado las precauciones adecuadas para exigir que su información personal se mantenga protegida de conformidad con este Aviso de Privacidad.
Si necesita más información sobre las medidas implementadas, puede contactar con nosotros mediante los datos de contacto que se encuentran indicados en nuestra página web.
8. ¿Cómo garantizamos la seguridad de sus datos personales?
Hemos implementado medidas técnicas y organizativas para salvaguardar los datos personales procesados con fines de seguridad de los medicamentos, incluidos los procedimientos diseñados para restringir el acceso a los datos personales a aquellos empleados que los necesitan para realizar su trabajo.
Mantenemos medidas físicas, electrónicas y de procedimiento para salvaguardar los datos personales de pérdidas, destrucción o daños accidentales y del acceso, uso y divulgación no autorizados.
Siempre que es razonablemente posible, tratamos los datos personales en forma de clave codificada y seudonimizada.
9. ¿Qué periodos de conservación de datos se aplican?
Sus datos personales se almacenarán de acuerdo con la legislación aplicable y se conservarán durante el tiempo necesario para llevar a cabo la finalidad o según lo exija la legislación aplicable.
En todo caso, antes de la total eliminación de información, se tendrán en cuenta los plazos de prescripción legal de acciones que sea aplicable.¨
10. ¿Cuáles son sus derechos de protección de datos?
En virtud del RGPD y de cualquier ley nacional de protección de datos de los Estados miembros de la UE, usted tiene derecho a:
- comprobar si tenemos datos personales sobre usted y, en caso afirmativo, con qué fines y qué tipo de datos personales conservamos y solicitar copias de esos datos;
- solicitar la rectificación o supresión de sus datos personales que sean inexactos o que se traten con fines no indicados anteriormente;
- solicitar que se restrinja el tratamiento de sus datos personales;
- en determinadas circunstancias, oponerse al tratamiento de sus datos personales;
- si el tratamiento de los datos se basa en el consentimiento válidamente informado y otorgado, usted puede retirar su consentimiento en cualquier momento, sin que ello afecte a la legalidad del tratamiento basado en el consentimiento antes de su retirada;
- solicitar la portabilidad de sus datos para transmitir a otra entidad sin que se pueda impedir este actuar;
- solicitar información sobre las identidades o categorías de terceros a los que se transfieren sus datos personales; y
- presentar una reclamación ante la autoridad de protección de datos de su país.
No obstante, tenga en cuenta que, de acuerdo con la legislación vigente, estos derechos pueden estar limitados en función de las circunstancias específicas de la actividad de tratamiento. Tenga en cuenta Considerando que, debido a nuestras obligaciones legales en virtud de la legislación sobre farmacovigilancia, es posible que Tillotts no pueda borrar o restringir el tratamiento de sus datos personales. Póngase en contacto con nosotros tal y como se describe en la sección 12 si tiene preguntas o solicitudes relacionadas con estos derechos.
11. Actualizaciones de este Aviso
Es posible que actualicemos este Aviso periódicamente en respuesta a los cambios legales, técnicos o comerciales. Tomaremos las medidas oportunas para informar cuando actualicemos nuestro Aviso, en consonancia con la importancia de los cambios que realicemos y afecte de forma significativa a sus datos.
Es posible ver cuándo se actualizó por última vez este Aviso comprobando la fecha de “última actualización” que aparece en la parte superior del mismo.
12. ¿Cómo ponerse en contacto con nosotros?
Puede ponerse en contacto con Tillotts en cualquier momento para solicitar el ejercicio de sus derechos de protección de datos, sin coste alguno para usted, en la dirección postal de la entidad local de Tillotts, o por correo electrónico dataprivacy@tillotts.com; indicando su nombre completo, DNI y el requerimiento específico sobre sus datos..
Recibirá una respuesta a su solicitud de acuerdo con las leyes de protección de datos aplicables.
Tiene derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de protección de datos sobre la recopilación y el uso de sus datos personales. Le recordamos que en España, la autoridad competente es www.aepd.es.
1] Las filiales son: Tillotts Pharma AB (Suecia), Tillotts Pharma GmbH (Alemania), Tillotts Pharma UK Ltd., Tillotts Pharma Limited (Irlanda), Tillotts Pharma Spain S.L.U., Tillotts Pharma France S.A.S., Tillotts Pharma Czech s.r.o.